注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400840号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 | ||
适用范围: | 应用免疫层析双抗原夹心法检测血清/血浆中的HIV1/2抗体,适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400840号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 |
结构及组成 | 1.测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区);c) 胶体金标记的HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在玻璃纤维上);d) 胶体金标记的鼠IgG(固定在玻璃纤维上);e)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4℃~30℃密封、干燥、贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 应用免疫层析双抗原夹心法检测血清/血浆中的HIV1/2抗体,适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-23 |
有效期至 | 2014-07-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0445-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |