注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400733号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
适用范围: | 快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400733号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成 | 1. 试剂由试条和(或)塑料盒组成,试条上的主要成份有:a) 梅毒基因工程重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的梅毒基因工程重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上);d) 其他试条支持物。2. 稀释液瓶装有1ml稀释液(0.05M PH7.4磷酸盐(PBS)溶液)。产品有效期:4℃~30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-05 |
有效期至 | 2014-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0389-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |