| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2010第2400029号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2010第2400029号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称：DiagnosticKitforFecalOccultBlood) |
| 型号、规格 | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 |
| 结构及组成 | "由试纸条/测试卡、样品收集管(选配)、说明书、合格证组成。测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) Hb1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的Hb2单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。样品收集管内装1.5ml稀释液(0.85%生理盐水)。" |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-21 |
| 有效期至 | 2014-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0569 -2009《便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |