| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2008第2400174号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于体外定性检测人血清中可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱。抗体谱包括抗Sm(史密斯抗体)、抗U1RNP(U1小分子细胞核核糖蛋白抗体)、抗SSA(干燥综合征抗原A抗体)、抗SSB(干燥综合征抗原B抗体)、抗rRNP(核糖体P蛋白抗体)、抗Scl-70(DNA拓扑异构酶I抗体)、抗Jo-1(组氨酰-tRNA合成酶抗体)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2008第2400174号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市五山华南理工大学内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)商品名：可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱免疫印迹试剂盒英文名：ExtractableNuclearAntigen(EN |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 膜条(8条×5)、浓缩洗涤液(25ml/瓶×2)、酶标抗体(0.6ml/瓶×2)、显色液A(25ml/瓶)、显色液B(25ml/瓶)、终止液(25ml/瓶)、海绵和标准图谱。产品有效期：2℃~8℃避光保存，酶标抗体-20℃，有效期12个月。开封后，仔细封好自封袋口，以防膜条潮湿，并置4℃保存，有效期1个月。 |
| 适用范围 | 适用于体外定性检测人血清中可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱。抗体谱包括抗Sm(史密斯抗体)、抗U1RNP(U1小分子细胞核核糖蛋白抗体)、抗SSA(干燥综合征抗原A抗体)、抗SSB(干燥综合征抗原B抗体)、抗rRNP(核糖体P蛋白抗体)、抗Scl-70(DNA拓扑异构酶I抗体)、抗Jo-1(组氨酰-tRNA合成酶抗体)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 见说明书备案件。 |
| 批准日期 | 2008-05-16 |
| 有效期至 | 2012-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0435-2007《可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |