注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400329号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋,铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,亦可根据需要进行调整。 | ||
适用范围: | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白I水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400329号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市开发区科学城光谱中路广州科技创新基地D区 |
生产地址 | 广州市五山华南理工大学内 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) |
型号、规格 | 1人份/袋,铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,亦可根据需要进行调整。 |
结构及组成 | 主要组成成分:心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金或者胶乳标记的心机肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);其他测试纸条支持物组成。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白I水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-03-11 |
有效期至 | 2012-03-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0658-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |