| 注册证号： | 国械注进20173450233 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SUREFLUX-09G，SUREFLUX-11G，SUREFLUX-13G，SUREFLUX-15G，SUREFLUX-17G，SUREFLUX-19G，SUREFLUX-21G | ||
| 适用范围： | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173450233 |
| 注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 产品名称 | 空心纤维透析器 |
| 型号、规格 | SUREFLUX-09G，SUREFLUX-11G，SUREFLUX-13G，SUREFLUX-15G，SUREFLUX-17G，SUREFLUX-19G，SUREFLUX-21G |
| 结构及组成 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯，中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |