| 注册证号： | 国械注进20153661700 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于肾功能衰竭病人的血液净化治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153661700 |
| 注册人名称 | 暂缺 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 产品名称 | 一次性血液管路 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由管路、血液通路端接头部分、注射采样部分、负压检测部分、输液管部分、泵管部分、药液注入管部分、动静脉壶部分、透析器端接头部分、连接器部分、压力监测管部分组成，并配有保护套、传感器保护器、夹钳和废液袋。 |
| 适用范围 | 本产品用于肾功能衰竭病人的血液净化治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年10月16日同意更正注册人名称、型号、规格、结构及组成内容，2015年5月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Nipro (Thailand) Corporation Limited ”变更为“注册人名称：Nipro (Thailand) Corporation Limited（尼普洛（泰国）有限公司）”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由管路、血液通路端接头部分、注射采样部分、负压检测部分、输液管部分、泵管部分、药液注入管部分、动静脉壶部分、透析器端接头部分、连接器部分、压力监测管部分组成，并配有保护套、传感器保护器、夹钳和废液袋。 |
| 预期用途 | 本产品用于肾功能衰竭病人的血液净化治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |