| 产品名称 |
一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 |
注速固定型：SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P；注速可变型：SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P |
| 结构及组成 |
本产品为持续给药型输注泵，按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成，储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖，输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄（注速可变型用）。给药参数：注速固定型的标称容量为100mL、250mL，标称流量为4.2mL/hr、2.1mL/hr、1.4mL/hr、3.5mL/hr、2mL/hr；注速可变型的标称容量为100mL、250mL，标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5mL/hr、2,3,4,5mL/hr、O |
| 适用范围 |
本产品适用于持续性药液输注治疗：术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-04-11 |
| 有效期至 |
2018-04-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/JAP 0418-2014《一次性使用输注泵》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.10.13，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室”。 |
