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一次性使用输注泵

III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3541011号 分类目录: 14-02-04
注册公司: 尼普洛贸易(上海)有限公司 代理公司: 尼普洛贸易(上海)有限公司
规格型号: SFS-1002D,SFS-2-25,SFS-5-25
适用范围: 本产品用于对血管或肌肉微量持续注入药液,适用于输注注射用阿糖胞苷、重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)、注射用盐酸多比柔星(注射用盐酸阿霉素)、氟尿嘧啶注射液和盐酸布比卡因注射液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3541011号
注册人名称 尼普洛株式会社
注册人住所 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
生产地址 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
代理人名称 尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用输注泵
型号、规格 SFS-1002D,SFS-2-25,SFS-5-25
结构及组成 本产品由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括加药口接头、止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和鲁尔盖。储液装置的外壳、加药口和加药口盖由聚丙烯制成,贮液囊由异戊二烯橡胶制成;输注管路的加药口接头由聚碳酸酯制成,止流夹由聚甲醛制成,管路由聚氯乙烯制成,药液过滤器由丙烯酸树脂、聚醚砜和聚四氟乙烯制成,流量控制器由聚氯乙烯和ABS树脂制成,鲁尔接头由聚碳酸酯制成,鲁尔盖由聚丙烯制成。给药参数:标称容量为100mL、250mL,标称流量为2mL/hr、
适用范围 本产品用于对血管或肌肉微量持续注入药液,适用于输注注射用阿糖胞苷、重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)、注射用盐酸多比柔星(注射用盐酸阿霉素)、氟尿嘧啶注射液和盐酸布比卡因注射液。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-02-24
有效期至 2018-02-23
附件 暂缺
产品标准 YZB/JAP 0525-2014《一次性使用输注泵》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺