| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400652号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Level 0:3 mL、Level 1:3 mL、Level 2:3 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于葡萄糖项目检测时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400652号 |
| 注册人名称 | Nipro Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 生产地址 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖质控液(商品名：TRUEcontrol) |
| 型号、规格 | Level 0:3 mL、Level 1:3 mL、Level 2:3 mL。 |
| 结构及组成 | 本产品主要由水、D-葡萄糖、增稠剂、无机盐、苋菜红和防腐剂组成。(具体成份详见说明书)。产品有效期：2-30℃保存,请勿冷藏或冷冻。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于葡萄糖项目检测时的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8219-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |