| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3454799号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | UT-300,UT-500,UT-700,UT-1100,UT-300S,UT-500S,UT-700S,UT-1100S | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于持续性血液滤过。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3454799号 |
| 注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 持续性血液滤过器(商品名：UT滤过器) |
| 型号、规格 | UT-300,UT-500,UT-700,UT-1100,UT-300S,UT-500S,UT-700S,UT-1100S |
| 结构及组成 | 本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌,仅供一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于持续性血液滤过。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“ニプロ株式会社”变更为“尼普洛株式会社/ニプロ株式会社”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454799号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454799号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 6191-2012《持续性血液滤过器》 |
| 变更日期 | 2013-04-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |