| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3450380号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SUREFLUX-90E, SUREFLUX-110E, SUREFLUX-130E, SUREFLUX-150E, SUREFLUX-170E, SUREFLUX-190E, SUREFLUX-210E | ||
| 适用范围： | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液净化治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3450380号 |
| 注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维透析器 |
| 型号、规格 | SUREFLUX-90E, SUREFLUX-110E, SUREFLUX-130E, SUREFLUX-150E, SUREFLUX-170E, SUREFLUX-190E, SUREFLUX-210E |
| 结构及组成 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。 |
| 适用范围 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液净化治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5769-2011《空心纤维透析器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |