| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3660392号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN | ||
| 适用范围： | 本产品适用于需通过抽吸来移除动脉内血栓(尤其是冠状动脉搭桥手术)的不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞的血栓症患者及血管再形成患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3660392号 |
| 注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3(3-9-3,Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan) |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,Japan) |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血栓抽吸导管(商品名：NIPROTVAC) |
| 型号、规格 | TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN |
| 结构及组成 | 本产品主要由导管、注射器、二通阀、延长管和冲洗针组成。导管的主要材料为聚酰胺，注射器、二通阀的主要材料为聚碳酸酯，延长管的主要材料为聚氯乙烯，冲洗针的主要材料为不锈钢。 |
| 适用范围 | 本产品适用于需通过抽吸来移除动脉内血栓(尤其是冠状动脉搭桥手术)的不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞的血栓症患者及血管再形成患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4298-2010《血栓抽吸导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |