注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3450368号 | 分类目录: | 10-03-01 |
注册公司: | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | SURDIAL | ||
适用范围: | 该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450368号 |
注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
注册人住所 | 531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3 3-9-3 Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan |
生产地址 | Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan |
代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 单人透析机 |
型号、规格 | SURDIAL |
结构及组成 | 该产品由显示屏、控制面板、泵、水路、加热器、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。温度范围:30.0℃~40.0℃;静脉压显示范围:-26.7kPa~53.3kPa(-200mmHg~400mmHg);透析液压力显示范围:-53.3kPa~53.3kPa(-400mmHg~+400mmHg);透析液流速:300~600ml/min,额定500ml/min;血泵流量范围:30~500ml/min(大口径管路),30~300ml/min(小口径管路)。 |
适用范围 | 该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Shibuya Kogyo Co., Ltd. |
批准日期 | 2008-03-03 |
有效期至 | 2012-03-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0412-2007 《单人透析机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |