| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3450411号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NDF-21 | ||
| 适用范围： | 使用人工肾脏进行血液透析/滤过时，本装置进行透析液调配，透析液流量和温度控制以及血液流量的控制作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3450411号 |
| 注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 531-8510 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单人血液透析滤过装置(商品名：尼普洛单人血液透析滤过装置) |
| 型号、规格 | NDF-21 |
| 结构及组成 | 产品是单人用血液透析滤过装置，由供液加温部、透析液的调配以及限外滤过量的控制部、血液管路控制部、主机控制部构成；温度控制范围(透析液和置换液):32.0-40.0℃,透析液压监控范围-53.3～40kPa,透析液流量范围100-600ml/min；静脉压和动脉压监控范围-13.3～40kPa,跨膜压监控范围0～40kPa；血泵流量范围30-500mL/min,置换液流量范围0.01-8L/h；脱水量设定范围0.01-6mL/h；肝素泵流量范围0-9.9mL/h。(不含血液回路、透析器及透析液等配套用耗材) |
| 适用范围 | 使用人工肾脏进行血液透析/滤过时，本装置进行透析液调配，透析液流量和温度控制以及血液流量的控制作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-15 |
| 有效期至 | 2011-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP2832-2006 《单人血液透析滤过装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |