| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772962号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 320806F,320808F,32080810F | ||
| 适用范围： | 用于静脉取血栓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772962号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686, USA |
| 生产地址 | State Road 402, Km 1.4, Industrial Park Anasco, PR 00610-1577 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 静脉取血栓导管(商品名：Fogarty) |
| 型号、规格 | 320806F,320808F,32080810F |
| 结构及组成 | 该产品由导管和支撑丝组成,导管为含有不锈钢加强丝的单腔球囊导管，导管末端有充盈阀。球囊由天然橡胶制成,导管管体由聚氯乙烯制成，加强丝由302不锈钢制成。支撑丝由302不锈钢制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 用于静脉取血栓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3414-2013《静脉取血栓导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.06.11，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |