| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3770567号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 140806, 140808, 1408010 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中除去栓子和血栓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770567号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA; State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 取陈旧型血栓导管(商品名：Fogarty) |
| 型号、规格 | 140806, 140808, 1408010 |
| 结构及组成 | 该产品由导管体和可移动的不透射线的弹簧螺旋丝、延展膜和把柄组成。制造材料：导管体：聚氯乙烯；螺旋丝：302不锈钢；延展膜：乳胶；把柄：ABS和聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中除去栓子和血栓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6940-2012《取陈旧型血栓导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.06.11，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |