| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3770433号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于清除动脉血管中新产生的软血栓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770433号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动脉取血栓导管(商品名：Fogarty) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括管和盒两种包装，由导管、球囊和充盈座组成，球囊两端各有一个302不锈钢显影标记，部分型号导管带有302不锈钢支撑丝。制造材料为：导管和充盈座：聚氯乙烯；球囊：天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于清除动脉血管中新产生的软血栓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6716-2012《动脉取血栓导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.26，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.06.11，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |