| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2074644号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品的非创伤性颚面的组合为特殊的血管状态和手术提供了短暂夹闭血管需求的选择。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2074644号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way IRVINE, CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | One Edwards Way IRVINE, CA 92614-5686 USA; State Road 402 km 1.4, Industrial Park Anasco, PR 00610-1577 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 止血夹(商品名：Fogarty) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 止血夹有弹簧夹型和锁止牙型两种不同的类型。弹簧夹型止血夹由弹簧夹上下颚夹、上下颚夹夹片、弹簧组成;锁止牙型止血夹由上下颚夹、上下颚夹垫片、锁止牙组成。止血夹夹垫共有4种类型的夹垫,TRACTIONJAW型,SOFTJAW型,SAFEJAW型和EVERGRIPJAW型。 |
| 适用范围 | 该产品的非创伤性颚面的组合为特殊的血管状态和手术提供了短暂夹闭血管需求的选择。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5826-2012《止血夹》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.06.09，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |