| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3773551号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F | ||
| 适用范围： | 导管用于临时阻塞血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773551号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA; State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 阻断导管(商品名：Fogarty) |
| 型号、规格 | 620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F |
| 结构及组成 | 导管由管体、球囊及充盈阀组成，制造材料为：管体：PVC；球囊：天然橡胶；充盈阀：聚酯和聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 导管用于临时阻塞血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3807-2012《阻断导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.26，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.06.09，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |