| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3663503号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | RC09, RC014, RC014T, RC014IT, RC09M, RC014M, RC014MT,RC2012, RC2014, ISP3098, RC2014S, RC2014LBS,RC2014LB, RC2012M, RC2014M, RC2014LBM, ISP3031 | ||
| 适用范围： | 逆向灌注管用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3663503号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 逆向灌注管 |
| 型号、规格 | RC09, RC014, RC014T, RC014IT, RC09M, RC014M, RC014MT,RC2012, RC2014, ISP3098, RC2014S, RC2014LBS,RC2014LB, RC2012M, RC2014M, RC2014LBM, ISP3031 |
| 结构及组成 | 逆向灌注管由导管、球囊、关闭夹、鲁尔接头、三通旋塞、探针、探针座、缝合环和压力监控腔组成。为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 逆向灌注管用于在手术过程中输注血液和心脏停搏液以提供心肌保护避免损害。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4076-2012《逆向灌注管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.26，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |