注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3773260号 | 分类目录: | 03-13-14 |
注册公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
规格型号: | I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85 | ||
适用范围: | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773260号 |
注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA |
生产地址 | State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610 |
代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 静脉血管鞘(商品名:IntroFlex) |
型号、规格 | I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85 |
结构及组成 | 该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-06 |
有效期至 | 2016-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4025-2012《静脉血管鞘》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.17,“ 代理人名称:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“ 代理人名称: 爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |