注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463144号 | 分类目录: | 13-07-06 |
注册公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
规格型号: | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 | ||
适用范围: | 该产品用于三尖瓣的修复。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463144号 |
注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; Altsagenstrasse 14, CH-6048 Horw, SWITZERLAND |
代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心脏瓣膜成形环(商品名:EdwardsMC3) |
型号、规格 | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 |
结构及组成 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
适用范围 | 该产品用于三尖瓣的修复。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-31 |
有效期至 | 2016-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3721-2012《心脏瓣膜成形环》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |