| 产品名称 |
引流管 |
| 型号、规格 |
E060, E061, PE062 |
| 结构及组成 |
引流管为一PVC软导管,带圆形头,前端有一开口的吸引区,带有深度标记线。为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 |
左心室引流导管(E061、PE062)用于体外循环过程中的左心室引流。从左心室开口导入引流管。PE062用于儿童。心房引流导管(E060)用于体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-07-19 |
| 有效期至 |
2016-07-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2631-2012《引流管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.26，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.11.04，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
