| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3772237号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | VFEM018, VFEM020, VFEM022, VFEM024, VFEM028, VFEM031, VEN210 | ||
| 适用范围： | 股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(＜6 h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772237号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股静脉插管及导丝 |
| 型号、规格 | VFEM018, VFEM020, VFEM022, VFEM024, VFEM028, VFEM031, VEN210 |
| 结构及组成 | 股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(＜6 h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2185-2012《股静脉插管及导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |