注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3210853号 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
规格型号: | Vigileo | ||
适用范围: | 此产品可用于临床监测成人的静脉血氧饱和度和心输出量(心排量)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3210853号 |
注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
注册人住所 | One Edwards Way,Irvine,CA 92614 |
生产地址 | One Edwards Way,Irvine,CA 92614 |
代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心排量/静脉血氧饱和度监护仪 |
型号、规格 | Vigileo |
结构及组成 | 监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可重复使用的连接线(APCO9)。在临床使用中,可重复使用的连接线(APCO9)需与FloTrac传感器连用监测心排量(心输出量);光学模块(OM2E)与PreSep导管连用监测静脉血氧饱和度。本产品组成中不包含FloTrac传感器、PreSep导管。 |
适用范围 | 此产品可用于临床监测成人的静脉血氧饱和度和心输出量(心排量)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-16 |
有效期至 | 2016-03-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0665-2012《心排量/静脉血氧饱和度监护仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.17,“代理人名称:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“ 代理人名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |