| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3770377号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于短期体外循环过程中要求建立快速股动静脉灌注的情况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770377号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股动静脉插管(商品名：RESEARCHMEDICALFEM-FLEXII股动静脉插管) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 股动静脉插管材料为聚氨酯、带钢丝加强的薄壁插管，有可移动缝合环，透明尖头部分含有两个钡条带,用于造影。提供有聚乙烯扩张器。 |
| 适用范围 | 适用于短期体外循环过程中要求建立快速股动静脉灌注的情况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5823-2011《股动静脉插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.11.04，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |