| 产品名称 |
一次性使用静脉插管 |
| 型号、规格 |
TFM018L、TFM020L、TFM022L、TFM024L、TFM026L、TFM028L、TFM030L、TFM032L、TFM034L、TFM036L |
| 结构及组成 |
一次性使用静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成，该插管的组件包括：不锈钢加强丝、不锈钢钢丝和PVC软管，插管头端有侧孔。为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。 |
| 适用范围 |
一次性使用静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr至18Fr管径的一次性使用静脉插管可用于儿童患者。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2011-12-30 |
| 有效期至 |
2015-12-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5085-2011《一次性使用静脉插管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.23，“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.11.04，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
