| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3213109号 | 分类目录： | 07-10-01 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | PX260，PX2X2，PX3X3，PX12N，PX24N，PX36N，PX600，PX600F30，PX600F | ||
| 适用范围： | 用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213109号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE，CA 92614 |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr. Sanchez,Haina,San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性压力传感器(商品名：TruWave) |
| 型号、规格 | PX260，PX2X2，PX3X3，PX12N，PX24N，PX36N，PX600，PX600F30，PX600F |
| 结构及组成 | 一次性压力传感器由三通(或单通)接头，TruWave压力传感器，压力管路，输液管路，封口帽组成。产品规格型号及描述详见附页。 |
| 适用范围 | 用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2011《一次性压力传感器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.13，“ 代理人名称: 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期：2015.04.17，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |