| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772378号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | D97120F5、D97130F5 | ||
| 适用范围： | 适用于进行短暂的经静脉右心室起搏,临床使用时间不应超过72小时。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772378号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | ONEEDWARDSWAYIRVINE,CA92614-5686USA |
| 生产地址 | State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 00610-1577 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双极起搏导管(商品名：SwanGanz) |
| 型号、规格 | D97120F5、D97130F5 |
| 结构及组成 | 双极起搏导管是球囊导管，由电极、球囊、导管、金属导线、塑料包鞘、近端和远端电极接头组成。球囊采用天然橡胶材料制成，导管材料为聚氯乙烯，电极由不锈钢材料制成。 |
| 适用范围 | 适用于进行短暂的经静脉右心室起搏,临床使用时间不应超过72小时。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-15 |
| 有效期至 | 2015-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2560-2011《双极起搏导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.17，“代理人名称:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室”变更为“ 代理人名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |