| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1071851号 | 分类目录： | 03-14-07 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1071851号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 测瓣器、持瓣器和托盘 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 测瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不锈钢制成。除1126型以外其他的持瓣器和测瓣器使用前需蒸汽灭菌；1126型持瓣器为无菌无热原包装一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1473-2011《测瓣器、持瓣器和托盘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.23，“ 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处(地址:上海市徐汇区宝庆路21号18号楼宝轻大厦3楼C室)”变更为“ 爱德华(上海)医疗用品有限公司(地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室)”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |