| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461104号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 型号：4400(二尖瓣)；4500(三尖瓣) 规格：4400尺寸为(4400M26；4400M28；4400M30；4400M32； 4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)； 4500尺寸为(4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36) | ||
| 适用范围： | 该产品用于瓣环修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461104号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
| 生产地址 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND, 6048 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 瓣膜成形环(商品名：Carpentier-EdwardsClassic) |
| 型号、规格 | 型号：4400(二尖瓣)；4500(三尖瓣) 规格：4400尺寸为(4400M26；4400M28；4400M30；4400M32； 4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)； 4500尺寸为(4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36) |
| 结构及组成 | 该产品由Ti-6Al-4V钛合金制成,钛合金环的缝合边为聚酯布包覆的硅橡胶模内芯的缝合环。缝合环上用于标明瓣叶位置的有色细丝为绿色聚四氟乙烯涂层聚酯线。4400规格为4400M26；4400M28；4400M30；4400M32；4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)；4500规格为4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于瓣环修补。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0112-2011《瓣膜成形环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |