| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461065号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 型号：4600 规格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L | ||
| 适用范围： | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461065号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
| 生产地址 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) |
| 型号、规格 | 型号：4600 规格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L |
| 结构及组成 | 该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L；4600G34L；4600G36L；4600G38L)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |