| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461395号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 型号：4100，规格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34 | ||
| 适用范围： | 该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461395号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-AdamsIMRETlogix) |
| 型号、规格 | 型号：4100，规格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34 |
| 结构及组成 | 该产品由成形环和附件组成，附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V，具有可缝合的环缘，环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌，附件为非灭菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-18 |
| 有效期至 | 2014-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0841-2010《二尖瓣心脏瓣膜成形环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |