| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461216号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣测瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器 | ||
| 适用范围： | 该产品用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461216号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-EdwardsPhysio) |
| 型号、规格 | 4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣测瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器 |
| 结构及组成 | 该产品由成形环，持瓣器和测瓣器组成。成形环由四条Elgiloy合金环构成，间衬及外包聚酯膜，整个合金环和聚酯膜外的缝合环由聚酯布包裹硅橡胶构成，绿色缝线为聚四氟乙烯包膜的聚酯线，白色缝线为聚四氟乙烯线。蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0744-2010 《心脏瓣膜成形环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |