| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460601号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 26,506,650 | ||
| 适用范围： | 适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460601号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产地址 | (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生物瓣膜(商品名：Carpentier-EdwardsS.A.V.) |
| 型号、规格 | 26,506,650 |
| 结构及组成 | 该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环，包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-16 |
| 有效期至 | 2014-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4500-2008《生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |