| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462440号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462440号 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管支架(商品名：LifeStent) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1564-2009《血管支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |