| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3072220号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36， 1150 | ||
| 适用范围： | 该产品可用于三尖瓣的修复 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3072220号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生产地址 | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心脏瓣膜成形环系统(商品名：EdwardsMC3) |
| 型号、规格 | 4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36， 1150 |
| 结构及组成 | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-07-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4248-2008 《心脏瓣膜成形环系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |