| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3460892号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460892号 |
| 注册人名称 | Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (Vascular Graft Division) |
| 注册人住所 | 23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 |
| 生产地址 | 23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力不小于70psi,缝合强度不小于300g,渗水压应能耐受1分钟不小于3psi, 扭结直径不大于3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值不小于53.4g/mm。产品蒸气灭菌。 |
| 适用范围 | 作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处、北京今事达商务服务有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460892号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460892号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-13 |
| 有效期至 | 2012-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2512-2006《膨体聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 变更日期 | 2012-02-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |