| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770235号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 取陈旧型血栓导管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓导管：160245F,160246F | ||
| 适用范围： | 取陈旧性血栓导管适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于从人造血管，特别是透析路径中的动静脉瘘以及髂骨旁路人造血管中清除机化血栓及附着性血栓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770235号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产地址 | One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 取血栓导管(商品名：Fogarty取陈旧型血栓导管及Fogarty取移植物血栓导管) |
| 型号、规格 | 取陈旧型血栓导管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓导管：160245F,160246F |
| 结构及组成 | 该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、延展膜和把柄组成。外层导管由聚氯乙烯材料制成，弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成，延展膜由乳胶制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 取陈旧性血栓导管适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于从人造血管，特别是透析路径中的动静脉瘘以及髂骨旁路人造血管中清除机化血栓及附着性血栓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2061-2006《取血栓导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |