| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3770544号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 双腔取血栓导管：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F,12TLW804F, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35；阻断导管：620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F | ||
| 适用范围： | 双腔取血栓导管适用于从动脉系统血管中清除新形成的软栓子和血栓，也可以用于暂时阻塞血管、液体输注和采血。阻断型取血栓导管用于临时阻塞血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770544号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双腔取血栓导管/阻断导管(商品名：Fogarty) |
| 型号、规格 | 双腔取血栓导管：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F,12TLW804F, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35；阻断导管：620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F |
| 结构及组成 | 该产品为球囊导管,双腔取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯和不锈钢材料制成。阻断型取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶和聚氨酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 双腔取血栓导管适用于从动脉系统血管中清除新形成的软栓子和血栓，也可以用于暂时阻塞血管、液体输注和采血。阻断型取血栓导管用于临时阻塞血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-29 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1630-2006《一次性使用球囊导管(双腔取血栓导管/阻断导管)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |