注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3460518号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司: | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
规格型号: | 主动脉瓣:3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣:9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33 | ||
适用范围: | Edwards Mira 机械瓣适用于心脏瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)疾病、损坏和功能障碍,需行瓣膜置换的病人。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460518号 |
注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA |
代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 机械心脏瓣膜(商品名:EdwardsMira) |
型号、规格 | 主动脉瓣:3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣:9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33 |
结构及组成 | Edwards Mira 机械心脏瓣膜是二片式机械瓣,由瓣叶(由石墨芯制成,外面有厚热解碳涂层),有薄碳膜涂层的钛合金支架,以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
适用范围 | Edwards Mira 机械瓣适用于心脏瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)疾病、损坏和功能障碍,需行瓣膜置换的病人。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-03-29 |
有效期至 | 2011-03-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0377-2006 《机械心脏瓣膜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |