| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3211962号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 主机(MHM1E)、光学测量传感器和电缆(OM2E)、和电缆(APCO9) | ||
| 适用范围： | 供临床医生使用，用于连续测量血液动力学参数，如心输出量及血氧定量，用以评估氧供及氧耗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3211962号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心排量/血氧定量监护仪(商品名：Vigileo监护仪) |
| 型号、规格 | 主机(MHM1E)、光学测量传感器和电缆(OM2E)、和电缆(APCO9) |
| 结构及组成 | 监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可复用的Flo-Trac传感器(连接电缆线)(APCO9)。性能：血氧饱和度测量范围0%-99%，血氧饱和度测量精度30%-99%为±2% ；心输出量测量范围1L/min-20.0 L/min，心输出量测量重复性0.1L/min或6%(取两者中较大值)。 |
| 适用范围 | 供临床医生使用，用于连续测量血液动力学参数，如心输出量及血氧定量，用以评估氧供及氧耗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | ANALOGIC CORP, |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量监护仪 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |