| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3461522号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 主动脉瓣：2625；二尖瓣：6625 | ||
| 适用范围： | 适宜用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461522号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生物瓣(商品名：Carpentier-Edwards)(商品名：Carpentier-Edwards生物瓣) |
| 型号、规格 | 主动脉瓣：2625；二尖瓣：6625 |
| 结构及组成 | Carpentier-Edwards 生物瓣是由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛保存的猪主动脉瓣组成。瓣架由Elgiloy*合金制成，包有一层多孔的针织聚四氟乙烯包布。缝合环内有一个软的硅橡胶环，外裹无缝、多孔的聚四氟乙烯包布。蒸气灭菌。 |
| 适用范围 | 适宜用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-10-25 |
| 有效期至 | 2010-10-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3319-2005《生物瓣》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |