| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3660654号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 双腔：110F5, 111F7P, S111F7, T111F7, 123F6P, T123F6, 117F5, 116F4三腔：115F7P, 114F7P, 114HF7 | ||
| 适用范围： | 该产品与压力传感器等其他监测设备配合使用。适用于通过直接的心脏内和肺动脉压力监测来评估血流动力学状况的病人，其次适用于采集血样和输注液体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660654号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Swan-Ganz监测导管 |
| 型号、规格 | 双腔：110F5, 111F7P, S111F7, T111F7, 123F6P, T123F6, 117F5, 116F4三腔：115F7P, 114F7P, 114HF7 |
| 结构及组成 | Swan-Ganz监测导管为有球囊多腔导管，由导管、阀门和球囊组成。导管和阀门由不透射线的聚氯乙烯材料制成，球囊材料为橡胶。114HF7型产品带有苯扎氯铵-肝素涂层(AMCTHROMBOSHIELD)。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品与压力传感器等其他监测设备配合使用。适用于通过直接的心脏内和肺动脉压力监测来评估血流动力学状况的病人，其次适用于采集血样和输注液体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-04-06 |
| 有效期至 | 2010-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2010-2005《Swan-Ganz 监测导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |