| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3210450号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | X3820HS | ||
| 适用范围： | 可通过远端腔,近端腔和中间腔提供输液,监测中心静脉压,采血样的功能。与爱德华SAT-2光电血氧计、EXPLORER探查系统、Vigilance监测系统以及OM2光学模块配合使用还可用于连续监测上腔静脉的血氧饱和度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3210450号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PreSep中心静脉血氧饱和度导管套件 |
| 型号、规格 | X3820HS |
| 结构及组成 | 产品由导管、注射器、注射针、穿刺针、导丝、扩张器、洞巾、缝合环、注射件及关闭夹组成。PreSep血氧饱和度导管由聚氨酯和不透射线的聚酯材料制成，含有导光纤维和与监护仪连接的接头, 是一种无气囊导管,涂有苯扎氯铵-肝素涂层(AMC THROMBOSHIELD)。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 可通过远端腔,近端腔和中间腔提供输液,监测中心静脉压,采血样的功能。与爱德华SAT-2光电血氧计、EXPLORER探查系统、Vigilance监测系统以及OM2光学模块配合使用还可用于连续监测上腔静脉的血氧饱和度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2005《中心静脉血氧饱和度导管套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |