| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3660435号 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | I301BF85H, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8 | ||
| 适用范围： | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660435号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 静脉血管鞘(商品名称：Intro-flex) |
| 型号、规格 | I301BF85H, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8 |
| 结构及组成 | Intro-flex 自动止血阀导入器采用聚氨酯等材料制成。套件中包括导入器，四通接头，血管扩张器，导丝，薄壁针，导管保护套，纱布片及刀片。I301BF85H型产品中的导入器带有苯扎氯铵-肝素涂层(AMCTHROMBOSHIELD)。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“Intro-flex 自动止血阀导入器”变更为“静脉血管鞘(商品名称：Intro-flex)”； 注册证由“国食药监械(进)字2006第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2006第3660435号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-01 |
| 有效期至 | 2010-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2739-2005《自动止血阀导入器》 |
| 变更日期 | 2008-04-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |