| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3660017号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75 | ||
| 适用范围： | Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用，可以快速测定血流动力学压力以及心排血量，适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉压，测定心排血量来评估血流动力学状况，以及需要静脉输液的患者。导管远端(肺动脉)开口还可用于抽取混合静脉血样品，以评估氧的运输平衡情况，比如氧耗量、氧利用率以及肺内分流分数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660017号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管) |
| 型号、规格 | 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75 |
| 结构及组成 | Swan-Ganz热稀释导管为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,为球囊多腔导管.分带苯扎氯胺-肝素复合物涂层导管和不带涂层导管。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用，可以快速测定血流动力学压力以及心排血量，适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉压，测定心排血量来评估血流动力学状况，以及需要静脉输液的患者。导管远端(肺动脉)开口还可用于抽取混合静脉血样品，以评估氧的运输平衡情况，比如氧耗量、氧利用率以及肺内分流分数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1478-2000《Swan-Ganz热稀释导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |