| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2213354号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | VIG2E, 70CC2, OM2E | ||
| 适用范围： | 该产品用于心脏手术过程中测量心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2213354号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | VigilanceII监测系统 |
| 型号、规格 | VIG2E, 70CC2, OM2E |
| 结构及组成 | Vigilance II监测系统由主机 (VIG2E), 光学模块(OM2E)及病人电缆(70CC2)组成。性能：静脉血氧饱和度测量范围0%-99%、心输出量测量范围1L/min-20.0L/min、血温测量范围：15℃-45℃、射血温度测量范围：0℃-30℃。 |
| 适用范围 | 该产品用于心脏手术过程中测量心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-12-05 |
| 有效期至 | 2009-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1908-2005 《Vigilance II 监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |