| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3463210号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 4100 (4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、 4100M34) | ||
| 适用范围： | 用于矫正病情不太严重，尚不需完全置换的二尖瓣关闭不全。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463210号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二尖瓣心脏瓣膜成形环 |
| 型号、规格 | 4100 (4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、 4100M34) |
| 结构及组成 | Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix带支架的4100型二尖瓣心脏瓣膜成形环由6Al-4V钛合金材料制成，具有可缝合的环缘。环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。蒸气灭菌。 |
| 适用范围 | 用于矫正病情不太严重，尚不需完全置换的二尖瓣关闭不全。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1840-2005《带支架心脏瓣膜成型环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |